İşin tanımı
Sonradan yapılan mamul test ve incelemesi ile proses sonuçlarının tamamıyla doğrulanamadığı veya sonradan mamul üzerinde test ve inceleme yapılamayan bazı prosesler (ömrü ve/veya özellikleri muhafaza koşullarına bağlı olan gıda, ilaç gibi mamullerin depolanması gibi), ilgili kalite standartları ve "iyi imalat uygulamaları (GMP)" çerçevesinde "özel" olarak nitelenmektedir. Bu özel prosesler, amaçlanan sonuçlara ulaşıldığını kanıtlamak amacıyla önceden valide edilmeli, proses performansı rutin olarak gözlenmeli ve teçhizat bakım altında olmalıdır.
Bu çalışmada ÖRNEK-KURULUŞ ilaçlarının muhafaza edildiği .......'deki deponun, yaz dönemi koşullarındaki sıcaklık+nem haritalandırması gerçekleştirilmiştir.
Depolamanın hedeflendiği sıcaklığın 15 ... 25 °C aralığında, bağıl nemin Max. 65 %rh altında kalması istenmektedir.
Söz konusu depo ile klimatizasyon sistem özellikleri aşağıdaki tabloda verilmiştir.
| Tablo 1. | Klimatize depo özellikleri |
| Boyutlar | 30 m x 50 m x 5 (yükseklik) m |
| Sevkiyat kapısı boyutları | 6 m x 5 (yükseklik) m |
| Raf sistemi | Çelik Profil Konstrüksiyon |
| Klimatizasyon sistemi | .............. model (tip) ........................... iç üniteler ............, dış üniteler ............ soğutma kapasitesi ................... kW (elk. ............... kW) ısıtma kapasitesi ................... kW (elk. ............... kW) |
| Enerji | Şebeke + Jeneratör (binaya ait) ....................... model ................ Güç (toplam) ............. kVA |
| Adres |
...................... Caddesi No: ..... Organize Sanayi Bölgesi, .................... İSTANBUL Tel: ..... - ............... Fax: ..... - .................. |
Resim 1: Yandaki fotoğrafta söz konusu deponun girişi, bazı klima setlerinin dış üniteleri ile birlikte görülmektedir.
Girişin sol yanındaki bir pencere kenarına, yaz koşullarındaki dış mekan sıcaklık ve nemini ölçmek için kaydedici yerleştirilmiştir.
Çalışma boyunca kaydedilen depo dışındaki açık hava sıcaklık ortalaması (...... gün için gündüz ve gece dahil) 21 °C ' dir.
Bu sunumda kullanılan tüm fotoğrafları, topluca incelemek için Fotoğraflar sayfasına bakınız.
